記者近日從天津市藥監(jiān)局了解到，市藥監(jiān)局、市教委、市科技局、市工業(yè)和信息化局等12部門聯(lián)合印發(fā)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全措施，將通過協(xié)同創(chuàng)新、資源共享、合作共贏等方式，營造良好的創(chuàng)新生態(tài)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)和安全生態(tài)，支持我市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保證創(chuàng)新藥高水平安全。

　　推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)高水平發(fā)展方面，我市將建立藥學(xué)研究的技術(shù)指南，助力創(chuàng)新藥研發(fā)速度。將探索統(tǒng)一的藥學(xué)研究相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求，形成科學(xué)規(guī)范的技術(shù)指南和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；加快藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)發(fā)展，提高藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力和水平，支持研究型病房建設(shè)和倫理審查互認(rèn)，開展全球性高水平多中心臨床試驗(yàn)和國內(nèi)高水平臨床研究項(xiàng)目。

　　加速創(chuàng)新藥審評(píng)審批方面，將爭(zhēng)取創(chuàng)新藥國家注冊(cè)審評(píng)試點(diǎn)政策，落實(shí)深化藥品審評(píng)審批制度改革部署，提升藥品審評(píng)審批效能，爭(zhēng)取優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作，并加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批。還將加強(qiáng)創(chuàng)新藥注冊(cè)前服務(wù)，提升創(chuàng)新藥注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù)能力，做好創(chuàng)新藥研發(fā)與緊急使用工作。

　　著力中藥創(chuàng)新藥孵育轉(zhuǎn)化方面，我市將開展產(chǎn)業(yè)前沿研究、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和產(chǎn)業(yè)資本賦能等理論研究，確保中藥相關(guān)重大決策的科學(xué)性、權(quán)威性。同時(shí)推動(dòng)中藥領(lǐng)域智能制造生產(chǎn)線建設(shè)，持續(xù)開展中藥制劑工程建設(shè)，促進(jìn)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。將支持建立中藥傳承創(chuàng)新轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，有效貫通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、安全鏈、質(zhì)量鏈，通過研發(fā)創(chuàng)新、小試中試、通用制造、營銷服務(wù)、投融資服務(wù)五大創(chuàng)新服務(wù)，建立中藥傳承創(chuàng)新轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，著力構(gòu)建中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化示范區(qū)。

　　做好創(chuàng)新藥高水平安全工作方面，天津還將加強(qiáng)臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)治理，強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控，并強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和委托生產(chǎn)監(jiān)管。（記者 蘇曉梅）

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