人民網(wǎng)天津3月1日電 為促進(jìn)全市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方廣泛應(yīng)用于臨床，近日，天津市藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱“《細(xì)則》”），簡(jiǎn)化應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑（以下簡(jiǎn)稱“傳統(tǒng)中藥制劑”）備案流程，并在全國(guó)率先配套出臺(tái)《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案申報(bào)指南》（以下簡(jiǎn)稱“《指南》”），通過(guò)規(guī)范申報(bào)資料要求，統(tǒng)一備案審查尺度，進(jìn)一步健全了天津市傳統(tǒng)中藥制劑備案管理體系。

《細(xì)則》和《指南》的出臺(tái)，是天津市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措，也是“十四五”期間實(shí)施中藥制劑工程的重要成果�！都�(xì)則》以實(shí)現(xiàn)科學(xué)合理的便利化為著力點(diǎn)，多維度與精準(zhǔn)化審查并行，備案流程更加簡(jiǎn)捷便利，管理水平更加科學(xué)高效；《指南》按照風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)程度、風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)將傳統(tǒng)中藥制劑備案進(jìn)行分類管理，簡(jiǎn)化了低風(fēng)險(xiǎn)品種備案流程，極大調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)選取古代經(jīng)典名方和名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方備案積極性。

天津市藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，全面提升傳統(tǒng)中藥制劑備案管理水平，確保患者臨床用藥安全有效。

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